新药开发

2017-06-07 17:09By 北京金鼐

你不可不知:“老中医”有了“新立法”!

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144票赞成、3票反对、3票弃权。12月25日,第十二届全国人大常务委员会第二十五次会议高票表决通过了《中医药法》,该法将于2017年7月1日起施行。《中医药法》的通过和实施,为继承和弘扬中医药、促进中医药事业健康发展提供有力法律支撑。

 


 

《中医药法》成为我国起草的第一部关于中医药的国家法律。中国政府把中医药发展提升到国家战略高度。最近几个月来,中医药在政策层面所享受到的“待遇”也充分说明了这一点。全国卫生与健康大会指出,中医药学是我国各族人民在长期生产生活和同疾病做斗争中逐步形成并不断丰富发展的医学科学,是我国具有独特理论和技术方法的体系。《“健康中国2030”规划纲要》则设立“发挥中医药独特优势”专门篇章,更明确中医药的重点任务,同时在全篇多处提及中医药,将其融入健康中国建设各方面。

中医药法在中医诊所、中医医师准入,中药管理等多个方面对现有的管理制度进行了改革创新。

未来谁有资格当中医?

长久以来,西医以“医师资格证”为执业门槛,而中医常常以“师承某某名下”、“第几代传人”为名。坊间流传“偏方治大病,民间有高手”的说法是对民间中医药从业人员临床技能的肯定,但是现有医师资格考试难以评价其真实水平。

《中医药法》在第十六条增加规定:以师承方式学习中医或者经多年实践,医术确有专长的人员,由至少两名中医医师推荐,经省、自治区、直辖市人民政府中医药主管部门组织实践技能和效果考核合格后,即可取得中医医师资格;按照考核内容进行执业注册后,即可在注册的执业范围内,以个人开业的方式或者在医疗机构内从事中医医疗活动。

中医药法对师承方式学习中医和经多年实践医术确有专长的人员,开辟了通过实践技能及效果考核即可获得中医医师资格的新途径。

盲人按摩执业获得法律依


 

关于盲人医疗按摩的规定,在中医药法中专门有一条,盲人按照国家有关规定,取得盲人医疗按摩人员资格的,可以以个人开业的方式或者在医疗机构内提供医疗按摩的服务。这样一条规定将盲人按摩执业上升到中医药法的内容,它的法律性、针对性就更强了,更有助于盲人医疗按摩事业健康发展。

 

中药管理有亮点
 

 

目前中药大致分三种:

一种是中成药,指以中草药为原料,按配方加工后被制成丸、散、膏、丹等各种剂型的药品,比如牛黄解毒片、黄连上清丸等普通公众熟知的药品都属于中成药;

另一种是中药饮片,指中药材根据调配或制剂的需要,经加工炮制而成的药品,比如药店常见的何首乌、黄芩;

还有一种是医疗机构的自制中药。

 

《中医药法》对传统中药的管理也提出了关键的几个亮点:

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亮点1:加强中药资源保护

在本法的第21~25条明确提出,要求规范和管理中药材种植养殖、采集、贮存和初加工,同时建立道地中药材的评价体系,还明确了道地中药材的定义。此外,还要求对药用野生动植物资源实行动态监测和定期普查,建立药用野生动植物资源种质基因库,鼓励发展人工种植养殖。这对中药资源的保护起到重要作用。

 

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亮点2:放宽中药复方制剂申请

在本法的第30条提到,符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料。目前传统有效古方、经方的使用受法律限制,一般以院内制剂的形式出现,使用范围受到很大的限制,本法放宽了中药复方制剂的申请条件,将对于古方、经方的使用提供了便利。

 

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亮点3:允许乡村医生自种、自采地产中药材合法使用

在本法的第26条中提到,在村医疗机构执业的中医医师、具备中药材知识和识别能力的乡村医生,按照国家有关规定可以自种、自采地产中药材并在其执业活动中使用。这将鼓励乡村医生加强中药知识的学习,更好的使用道地药材资源。

 

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亮点4:加强中医药知识产权的保护

在本法的第43条提到,对经依法认定属于国家秘密的传统中药处方组成和生产工艺实行特殊保护。国家建立中医药传统知识保护数据库、保护名录和保护制度。这将是对中医药传统秘方的使用保护起到极为重要的作用。


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