影响中药临床疗效的因素是多方面的，如原药材质量、炮制加工方法、剂型、剂量、诊断、处方等。随着社会和科技手段的进步，中药的疗效不断受到质疑，影响因素也变得十分复杂。以下几个关键因素应该引起人们的充分重视。
1、野生变家种问题
由于人口与需求的快速膨胀，传统的野生药用植物资源已远不能适应市场的需求，人工种植已成为发展趋势。因此，人们把更多的中药质量与疗效的问题归与此原因，最典型的例子莫过于野生和栽培人参等贵重药材。过去由于生活水平的低下，野生人参在深山老林可以生长几十年甚至上百年，且疗效显著，但随着人们生活水平的提高，对人参的需求量逐年增加，受利益驱动，野生人参已很难看到，因此野生变家种，仿照原始的野生环境种植人参，规定5年后方可采收入药，其质量仍可得到认可。但是由于管理粗犷、急功近利，人们希望能够收获更快，产量更高，在化肥、激素的刺激下，采收期从5年变成了3年，由3年变成了当年采收，“雁脖芦”“溜肩膀”“珍珠点”等人参特征已不见，其质量可想而知。所以，其质量出现问题不是因为人工栽培，而是监管不力所致。其实，历史上很多药材也都是像农作物一样人工栽培的，尤其是传统的道地药材，如地黄、菊花、山药、牛膝四大怀药，以及当归、川芎、黄连、元胡、贝母、牡丹、白芍、金银花、山茱萸等传统常用药材。人工栽培本身没有错，甚至可以克服野生环境质量不稳、受天气影响较大的不足。GAP[36]规范化种植将是良好开端，尊重自然、科学管理、规范操作，就一定能在解决药材质量标准化方面起到积极的作用。
2、剂型与剂量问题
作为中药现代化重要标志的剂型改革自20世纪70年代以来已经取得了巨大进展，从原来的汤药为主，大蜜丸、散剂、膏药、丹剂、药酒等有限的剂型发展至现在的片剂、冲剂、胶囊（软、硬）、滴丸、浓缩丸、含片、注射剂、粉针剂、口服液等数十种剂型[37]。与传统剂型相比，在使用、携带、保管、运输等方面都显示出了很大的进步。在现代化学成分研究的统领下，利用现代制药技术制成的各种口服制剂的最大特点就是剂量更小，使用更方便。但是，其疗效远不如汤剂，即使使用同样的处方。如果考虑到1种处方制成的中成药用于所有同一疾病的情况，疗效就更难体现出来，因为每个人的机体条件相差甚远。如果从剂量上分析，结果就更为明显，如用于治疗感冒的中医处方一般由10～15味药组成，总质量约200 g左右，常规煎煮2次约600 mL左右的汤药中，干燥物质（包括有效成分和无效成分）的总量约40 g（30～60 g，15%～30%），也就是说，每次至少服用了20 g干燥物质（有效提取物），且是新鲜液体形式。如果参照此工艺制成片剂或胶囊，按每片（胶囊）0.5 g和含有50%赋型剂计算，每次就要服用80片（胶囊），而实际剂量经常是3～5片，也就是说只有常规汤药的1/27～1/16，且不说汤药更好吸收的问题。显然，其他剂型的药物基本都存在同样问题。中医药在发展过程中一方面强调不能用西医的尺子测量中医的“长度”，另一方面又在剂型改革方面尽量向西药靠近，以至于人们有了中药西制的认识[38]。当然中药汤剂的使用也存在极大的可变与不确定性，不同医生处方的组成不同、不同产地药材的质量不同、各种饮片使用剂量不同、煎煮方法和获得药量不同以及服用次数与服用量不同等，因此也就无法获得稳定的效果。也就是说，克服上述剂型改进和汤剂不稳定的缺陷，思路创新的空间仍很大，值得深思。
3、诊断与处方问题
比起药材质量和剂型、剂量，影响疗效更为重要的因素应该是精准诊断与客观处方问题[39]。可以想象，即使再好的药材、再好的剂型、再充足的剂量，如果诊断不准、处方不对（症），谈何疗效，也就根本达不到“妙手回春、药到病除”的境地。中医不应该禁锢或限定思维和诊断于严格的传统层面，历史上没有现代科学仪器的客观诊断手段，只能凭“望、闻、问、切”的主管感觉加以判断，从而就造成了不同医生个体之间诊断和处方的差异，其结果是疗效不稳，甚至让病患感到中医中药不可靠。但是，在科学技术不断发展的今天，人们对人体的认识水平不断提高，中医也应在坚守自己优势的基础上，充分接受、消化、吸收与发挥现代科技客观与精准的特长，保留精华，剔除糟粕，使中医的诊疗不断精准化、精细化、客观化、现代化，高等院校应培养现代中医的高级人才，不断完善、充实、提高中医药理论体系，传统中医借助分子/细胞水平和精准诊断等手段，让其在世界医学体系中独占鳌头。
此文摘自：刘延泽，谢晶曦. 中药继承与创新中几个问题的思考 [J]. 中草药, 2017, 48(7): 1267-1274.
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